|
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: возможность количественного (по 3 калибраторам) и полуколичественного анализа. Исследуемый образец: сыворотка и плазма крови. Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер - концентрат), взаимозаменяемые между лотами. Количество и характеристика калибраторов: 3, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 10 до 500 МЕ/мл, окраска снижается с уменьшением концентрации. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Объем исследуемого образца 100 мкл. Разведение образца 1/201. Индивидуальная маркировка каждой лунки (названием набора) – имеется. Наличие в наборе положительной и отрицательной контрольных сывороток (на основе сыворотки человека)– имеются. Объем компонентов набора: калибраторы 3х2 мл; контроли 2х2 мл; ферментный конъюгат 1х12 мл; буфер для разведения образцов 1х100 мл; концентрат буфера для промывки 1х100 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х12 мл; стоп-реагент 1х12мл. Линейность в диапазоне 10-500 МЕ/мл. Вариабельность в пределах постановки не более 4,3%. Регистрация тест-систем в МЗ и СР РФ. |
|