![](/Images/empty.gif) |
Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В в сыворотке (плазме), лейкоцитарном интерфероне иммуноглобулинах и других препаратах, приготовленных из сыворотки (плазмы) крови человека. Эффективно выявляет мутантные варианты HBsAg (К141Е, Q129H, Q129L, M133L, T126N, K142S, P142S, T143K, G145R). Формат теста – 48 анализов (для подтверждения), 96 анализов (для выявления) Количество анализируемого образца - не менее 100 мкл Метод анализа - "sendwich"- вариант., одностадийный Чувствительность 0,01 МЕ/мл, специфичность 99,6 %, Наличие контрольного слабоположительного образца с содержанием НВsAg 0,04+0,02 МЕ/мл Хранение исследуемых образцов до использования:от 2 до 8 ?C не более 3 сут, допустимо при температуре минус 20 ?C в течение 3 мес. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением Постановка с предварительной промывкой -3 раза Отмывка 5 раз (380-400мкл) Суммарное время инкубации – 2ч 25 мин (термостат), 1ч 25мин (шейкер) Срок годности тест-системы 12 месяцев Стабильность субстратной смеси до 10 часов при температуре от 18 до 24?С Стабильность рабочего раствора конъюгата до 12 ч при температуре от 18 до 24?С Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Адаптирован для постановки на автоматических иммуноферментных анализаторах Evolis (Bio Rad) и Freedom EVOlyzer (TECAN) (валидация производителя) Полистироловые планшеты фирмы NUNC с полистироловой крышкой для инкубации, наличие ванночек и наконечников Наличие штрих-кода на реагентах Объем концентрата промывочного раствора во флаконе 50,0 мл Допустимый срок транспортировки (в соответствии с СП 3.3.2. 028-95) от 9 до 20 °С не более 10 суток. Доставка набора с соблюдением режима холодовой цепи Срок хранения компонентов после вскрытия - на протяжении срока годности Наличие регистрационного удостверения ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
![](/Images/empty.gif) |