Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител в ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ-1 (р 24) в сыворотке и плазме крови человека. Формат теста -96 определений (12х8, стрипированный) Количество анализируемого образца - не более 70 мкл Изменение цвета при внесении образцов Метод анализа - "sendwich"- вариант, одностадийный Чувствительность 10 пг/мл, специфичность 99,6 %, Хранение исследуемых образцов до использования:от 2 до 8 ?C не более 3 сут, допустимо при температуре минус 20 ?C в течение 3 мес. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением Постановка с предварительной промывкой - 2 раза Отмывка 6 раз (380-400мкл) Суммарное время инкубации – 1ч 25 мин (шейкер), 1ч50 мин (термостат) Срок годности тест-системы 18 месяцев Стабильность рабочего раствора конъюгата до 6 ч при температуре от 18 до 24?С Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Адаптирован для постановки на автоматических иммуноферментных анализаторах Evolis (Bio Rad) и Freedom EVOlyzer (TECAN) (валидация производителя) Полистироловые планшеты фирмы NUNC с полистироловой крышкой для инкубации, наличие ванночек и наконечников Наличие штрих-кода на реагентах Допустимый срок транспортировки (в соответствии с СП 3.3.2. 028-95) от 9 до 20 °С не более 10 суток. Доставка набора с соблюдением режима холодовой цепи Срок хранения компонентов после вскрытия – на протяжении срока годностиНаличие регистрационного удостверения ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |