Тест-система иммуноферментная предназначена для качественного и количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека с целью специфической диагностики инфекции и прогноза заболевания. Формат теста -96 определений (12х8) Количество анализируемого образца - не более10 мкл (разведение сывороток 1:10). Метод анализа – непрямой ИФА, двухстадийный Хранение исследуемых образцов до использования: от 2 до 8 ?C не более 3 сут, допустимо при температуре минус 20 ?C в течение 3 мес. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением Постановка с предварительной промывкой 2 раза Изменение цвета при внесении образца Отмывка 1: 6 раза (380-400мкл) Отмывка 2: 6 раз (380-400мкл) Суммарное время инкубации – 1ч 20 мин Срок годности тест-системы 13 месяцев Стабильность субстратной смеси до 10 часов при температуре от 18 до 24?С Стабильность рабочего раствора конъюгата до 12 ч при температуре от 18 до 24?С Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Адаптирован для постановки на автоматических иммуноферментных анализаторах Evolis (Bio Rad) и Freedom EVOlyzer (TECAN) (валидация производителя) Полистироловые планшеты фирмы NUNC с полистироловой крышкой для инкубации, наличие ванночек и наконечников Наличие штрих-кода на реагентах Допустимый срок транспортировки (в соответствии с СП 3.3.2. 028-95) от 9 до 20 °С не более 10 суток. Доставка набора с соблюдением режима холодовой цепи Срок хранения компонентов после вскрытия - на протяжении срока годности Наличие регистрационного удостверения ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |