Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови человека Калибровочные растворы: 10,40,80,160 мМЕ/мл Формат теста -96 определений (12х8) Количество анализируемого образца - 10 мкл (разведение сывороток 1:10). Изменение цвета при внесении образцов Метод анализа – непрямой ИФА, двухстадийный Чувствительность- 100%, специфичность не менее 100 %, Хранение исследуемых образцов до использования:от 2 до 8 ?C не более 3 сут, допустимо при температуре минус 20 ?C в течение 3 мес. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением Постановка без предварительной промывки Изменение цвета привнесении образца Отмывка 1: 4 раза (380-400мкл) Отмывка 2: 5 раз (380-400мкл) Суммарное время инкубации – 2ч Срок годности тест-системы 12 месяцев Стабильность субстратной смеси до 10 часов при температуре от 18 до 24?С Стабильность рабочего раствора конъюгата до 12 ч при температуре от 18 до 24?С Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Адаптирован для постановки на автоматических иммуноферментных анализаторах Evolis (Bio Rad) и Freedom EVOlyzer (TECAN) (валидация производителя Полистироловые планшеты фирмы NUNC с полистироловой крышкой для инкубации, наличие ванночек и наконечников Наличие штрих-кода на реагентах Допустимый срок транспортировки (в соответствии с СП 3.3.2. 028-95) от 9 до 20 °С не более 10 суток. Доставка набора с соблюдением режима холодовой цепи Срок хранения компонентов после вскрытия - на протяжении срока годности Наличие регистрационного удостверения ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |