Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным (HCV-core-Ag) и неструктурным (HCV-NS3-Ag, HCV-NS4-Ag, и HCV-NS5-Ag) белкам вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови, иммуноглобулинах и препаратах крови человека с целью подтверждения положительных или сомнительных результатов анти-НСV IgG и IgM к структурным (core) и смеси неструктурных (NS3, NS4, NS5) белков, сорбированных раздельно на 2-х стрипах Формат теста – 48 анализов Количество анализируемого образца – не менее 50 мкл Метод анализа – непрямой ИФА, двухстадийный чувствительность 100%, специфичность не менее 100 %, Хранение исследуемых образцов до использования: от 2 до 8 ?C не более 3 сут, допустимо при температуре минус 20 ?C в течение 3 мес. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением Постановка без предварительной промывки Отмывка 1: 4 раза (380-400мкл) Отмывка 2: 4 раза (380-400мкл) Суммарное время инкубации – 2 ч (термостат) Срок годности тест-системы 12 месяцев Срок хранения иммуносорбента после вскрытия -6 месяцев Стабильность субстратной смеси до 10 часов при температуре от 18 до 24?С Стабильность рабочего раствора конъюгата до 12 ч при температуре от 18 до 24?С Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Адаптирован для постановки на автоматических иммуноферментных анализаторах Evolis (Bio Rad) и Freedom EVOlyzer (TECAN) (валидация производителя) Полистироловые планшеты фирмы NUNC с полистироловой крышкой для инкубации, наличие ванночек и наконечников Наличие штрих-кода на реагентах Объем концентрата промывочного раствора во флаконе 50,0 мл Допустимый срок транспортировки (в соответствии с СП 3.3.2. 028-95) от 9 до 20 °С не более 10 суток. Доставка набора с соблюдением режима холодовой цепи Срок хранения компонентов после вскрытия - на протяжении срока годности |